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黄金,美元和原油价格是什么样的关系呢?

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1.3 肌肉注射。是从肌肉层慢慢进入血液,血管越丰富的部位药物吸收就越快。

1.4 透皮吸收。传统的膏药就是应用透皮吸收的原理,皮肤用制剂主要用于涂敷于皮肤表面,穿透皮肤角质层达到病患部位发挥药效,也有通过皮肤吸收给药以产生全身效应。

1.5 直肠吸收。如肛门栓剂则是从直肠粘膜直接吸收,直肠拉近肛门端的血管极为丰富,一些药剂如栓剂、灌肠剂可以通过直肠吸收进入静脉,对于一些不适合口服,遇到胃酸会分解或有禁忌证的药物可以使用栓剂、灌肠剂给药。

除上述几种给药方式外,药物进入人体的方式还有许多,如直接参与吸收肺部的气雾剂,滴入眼鼻耳的滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂等等。不同剂型的药品会通过各种不同的途经进入人体发挥药效,选择合适的药物型及选择合适的给药方式,可达到临床上满意的效果。

PS:皮下(制剂)注射,指少量的药物注入到皮下组织(表皮与真皮之间)的方法,从皮下脂肪层经毛细血管吸收进入血液,通过血液循环到达淋巴组织,从而产生免疫反应。适合于需要迅速达到药效的药物,不同于口服、静脉注射。针头小、注射器小,通常打在上臂,必要时打在大腿外部和腹部,例如需要终身注射的糖尿病素患。皮下注射一般应用预防过敏的药物试验,预防接种、局部麻醉、胰岛素。

通过对2010年-2017年9月28日FDA审批新药的整理,期间共审批新药267个品种,每年审批数量及趋势如下图:

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同时,附中国国内药品注册申请过去17年的趋势供参考,只是参考,下图强行插入

好了,回到主题,267个新药品种中29种的皮下制剂按疾病分类,则分布与特点如下:

2010年1月5日,FDA已批准抗炎药Actemra(tocilizumab,托珠单抗)皮下注射制剂,用于巨细胞动脉炎(giantcellarteritis,GCA)治疗。Actemra是首个人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体,可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药,该药已获全球多个国家批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

2017年5月23日法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)合作开发的抗炎新药Kevzara(sarilumab)获得FDA批准,用于既往接受一种或多种生物类或非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。Kevzara需要联合甲氨蝶呤(MTX)或其他传统的DMARDs药物联合用药;若患者对甲氨蝶呤或DMARDs不耐受或有禁忌时,Kevzara也可单独用药。去年底公布的III期临床研究SARIL-RA-MONARCH的数据显示,对甲氨蝶呤治疗缓解不足或不耐受或不适用的活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者群体中,与艾伯维重磅抗炎药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相比,sarilumab在改善临床症状和体征方面具有优越性,数据具有统计学显著差异。

2010年6月1日,安进(Amgen)用于预防绝经期后的妇女骨折的生物制剂Prolia获批。FDA的批准比安进的预期提前了两个月,它被视为安进未来最重要的产品。根据美国国立关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所资料,每2位50岁以上的美国妇女中,有一位会因骨质疏松发生骨折。FDA称Prolia为易发生骨折的患有骨质疏松症的绝经期后妇女提供了一种治疗选择。

美国 FDA 宣布批准 Radius 保健公司药物 Tymlos 用于治疗骨质疏松症,适用于处于骨折风险或对其它治疗药物无效的绝经后妇女。该药物通过注射使用,其在临床试验中与安慰剂相比,显示可以使脊柱骨折的绝对风险降低 3.6%,使非脊柱骨折风险降低 2%。该药物的获批时间早于预期,其上市后将与礼来的 Forteo(特立帕肽)及安进的 Prolia(狄诺塞麦)相竞争。

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