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根据协议条款,Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选定多个免疫肿瘤学目标,包括程序性死亡受体1(PD-1),同时在协议生效之后的5年内拥有选择其他目标的权利。此次合作可扩展至最多11个目标。针对每个指定的合作目标,Halozyme将有资格获得高达1.6亿美元的里程碑款项,同时还有资格获得组合目标的额外里程碑款项。除此之外,百时美施贵宝还将支付Halozyme来自此次合作使用ENHANZE技术所开发产品在未来销售的特许权使用费。这也使得此次交易的潜在价值超过了18亿美元。

就在同一日,Halozyme公司宣布扩大与瑞士制药巨头罗氏(Roche)之间的合作。双方已达成了一项授权协议,将ENHANZE系统授权罗氏独家开发一种未公布的治疗靶标。根据协议,Halozyme将获得一笔3000万美元的预付款,同时将有资格获得高达1.6亿美元的里程碑款项,以及合作所诞生的任何产品在未来商业化销售的特许权使用费。事实上,双方早在2006年已经展开合作,目前罗氏已有2款皮下注射药物在全球范围内上市销售。Halozyme公司的ENHANZE技术基于一种专有的重组人透明质酸酶(rHuPH20),该酶能暂时性降解透明质酸(人体中存在的一种糖胺聚糖或天然糖链),帮助其他注射型治疗药物的分散和吸收。该技术可以更迅速地通过皮下注射途径递送大容量注射药物,例如目前通过静脉输注给药的治疗药物。在多个临床研究中,ENHANZE技术已被证明能够显著缩短药物给药时间。

先声药业与美国Apexigen公司联合开发全球领先的抗VEGF人源化单克隆抗体药物;与国际著名生物制药企业百时美施贵宝公司共同研发抗肿瘤药物;双方携手开发用于治疗类风湿性关节炎的皮下注射生物药物阿巴西普针剂,目前已进入临床研究阶段。

2016年11月29日,思路迪宣布公司与康宁杰瑞联合开发的的新一代的PD-L1抗体KN035已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评,获准在美国开展临床研究。目前该项目在中国、美国、日本同步开展临床研究。

KN035与目前已经上市和在研的PD1/PDL1抗体有明显差异化。KN035是目前全球唯一进入临床开发针对肿瘤免疫治疗的单域抗体,具有可皮下注射,常温下稳定等优点,可大大提高用药依从性,改善肿瘤病人生活品质,为实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标有非常重要的价值。

最后,再来说一下皮下注射的优势和应用:皮下制剂是一种常用的改进给药方式、提高药物吸收和患者依从性的方法。目前生物药如单克隆抗体在临床上通常需要大剂量使用,尤其是在慢性疾病的治疗方面,该类药物大多需通过静脉注射,不可避免会发生与注射相关的副作用,造成这些药物的价格往往非常昂贵,在慢性疾病中产生大量的医疗费用及不便捷性。

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资金查询:

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近日,有內地媒體發現,有杭州供應商以俗稱「TG酶」的肉類黏合劑,將碎肉黏合成完整肉扒。另外,也有店主用黃原膠、卡拉膠,以便鎖住牛扒水份。

事實上,除了中國內地,日本、台灣也曾經發現類似事件,用黏合劑黏成的合成肉充和牛。到底「膠水肉」是否安全?

浸大理學院化學系一級講師麥嘉慧接受TOPick訪問時表示,「TG酶」不是食物添加劑,故不會在營養標籤上看到。由於價格便宜,可用作黏合成雞扒、牛扒及香腸等肉類。它之所以有黏合作用,是因為其遇到蛋白質時,能令蛋白質交聯,重新黏合肉碎,是天然的化學反應,不會「返轉頭」,優點則是穩定性高、不易散。

不過,麥嘉慧表示,相比起新鮮肉扒,若廚師用TG酶製作膠水肉,食物可能有較高安全風險,因為膠水肉是由不同小肉塊組成,如果其中一塊有細菌,有可能污染其他肉塊,出現食用安全問題,市民要徹底煮熟才可進食。此外,操作者亦可能易把粉末狀的「TG酶」吸入肺部。

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